國家藥監局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2025年第32號）最先出現在北京樂譜科技—中藥新貼劑研發服務平臺！。
]]>2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥監局、國家衛生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施。現就實施本版《中國藥典》有關事宜公告如下：
一、根據《藥品管理法》規定，藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。
二、《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品應當執行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中，指導原則相關要求為推薦技術要求。
三、自實施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標準的品種，本版《中國藥典》收載的，相應歷版藥典、局（部）頒標準同時廢止；本版《中國藥典》未收載的，仍執行相應歷版藥典、局（部）頒標準，但應當符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求。經上市后評價撤銷或者注銷的品種，相應歷版藥典、局（部）頒標準廢止。
本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規格、中藥的制法，其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執行，規格項、制法項分別按原批準證明文件執行。
四、本版《中國藥典》頒布后，執行藥品注冊標準的，藥品上市許可持有人應當及時開展相關對比研究工作，評估藥品注冊標準是否符合新頒布的藥典標準有關要求。
對于需要變更藥品注冊標準的，藥品上市許可持有人應當在本版《中國藥典》實施之日前，按照藥品上市后變更管理相關規定提出補充申請、備案或者報告，并按要求執行。
藥品注冊標準中收載檢驗項目多于或者異于藥典規定的，或者質量指標嚴于藥典要求的，應當在執行藥典要求的基礎上，同時執行注冊標準的相應項目和指標。藥品注冊標準收載檢驗項目少于藥典規定或者質量指標低于藥典要求的，應當執行藥典規定。
五、為符合本版《中國藥典》要求，如涉及藥品處方、生產工藝和原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等變更的，藥品上市許可持有人、生產企業應當按照《藥品注冊管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》以及有關變更研究技術指導原則和藥品生產質量管理規范等要求進行充分研究和驗證，按相應變更類別批準、備案后實施或者報告。
六、由于溶出度、釋放度等項目在質量控制中的特殊性，按照仿制藥質量和療效一致性評價要求核準的仿制藥注冊標準中有別于《中國藥典》的，按經核準的藥品注冊標準執行。
七、本版《中國藥典》已進行通用名稱修訂的藥品，應當使用本版《中國藥典》中載明的名稱，其原名稱可作為曾用名過渡使用。在下一版藥典實施之日前，曾用名可與本版《中國藥典》中載明的名稱同時使用。
八、自本版《中國藥典》實施之日起，提出的藥品注冊申請，相應申報資料應當符合本版《中國藥典》相關要求。
在本版《中國藥典》實施之日前已受理，并且尚未完成技術審評的注冊申請，自本版《中國藥典》實施之日起藥品監督管理部門應當按照本版《中國藥典》相關要求開展相應審評審批，申請人需要補充技術資料的，應當一次性完成提交。
在本版《中國藥典》頒布之日后、實施之日前按原藥典標準相關要求批準上市的藥品，批準后6個月內應當符合本版《中國藥典》相關要求。
九、藥品上市許可持有人、生產企業和藥品注冊申請人應當積極做好執行本版《中國藥典》的準備工作，對在《中國藥典》執行過程中發現的問題及時向國家藥典委員會報告，同時應當持續研究完善藥品質量標準，不斷提升藥品質量控制水平。
十、各省級藥品監督管理部門應當配合做好本版《中國藥典》的宣傳貫徹，加強本版藥典執行中的監督與指導，及時收集和反饋相關問題和意見。
十一、國家藥典委員會負責組織和協調本版《中國藥典》的宣貫培訓和技術指導工作，在官方網站開設“《中國藥典》執行專欄”，及時答復執行中反映的問題。
特此公告。
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國家藥監局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2025年第32號）最先出現在北京樂譜科技—中藥新貼劑研發服務平臺！。
]]>國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見最先出現在北京樂譜科技—中藥新貼劑研發服務平臺！。
]]>各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品醫療器械監管和醫藥產業發展的重要指示批示精神，全面深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發展，經國務院同意，現提出以下意見。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路，統籌高質量發展和高水平安全，深化藥品醫療器械監管全過程改革，加快構建藥品醫療器械領域全國統一大市場，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，更好滿足人民群眾對高質量藥品醫療器械的需求。
到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系。到2035年，藥品醫療器械質量安全、有效、可及得到充分保障，醫藥產業具有更強的創新創造力和全球競爭力，基本實現監管現代化。
二、加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度
（一）完善審評審批機制全力支持重大創新。按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，審評審批資源更多向臨床急需的重點創新藥和醫療器械傾斜，在臨床試驗、注冊申報、核查檢驗、審評審批等全過程加強溝通交流，提供個性化指導。（國家藥監局負責）
（二）加大中藥研發創新支持力度。完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系，建立醫療機構規范收集整理人用經驗數據的機制。健全符合中藥特點的中藥監管體系。積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。（國家藥監局牽頭，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家中醫藥局按職責分工負責）
（三）發揮標準對藥品醫療器械創新的引領作用。深入推進國家藥品醫療器械標準提高行動計劃，積極推進新技術、新方法、新工具的標準研究和轉化。完善國家藥品標準數據庫，發布并及時更新網絡版中國藥典。優化醫療器械標準體系，研究組建人工智能、醫用機器人等前沿醫療器械標準化技術組織。加強中醫醫療器械標準制定。（國家藥監局牽頭，工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥局按職責分工負責）
（四）完善藥品醫療器械知識產權保護相關制度。部分藥品獲批上市時，對注冊申請人提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據，分類別給予一定的數據保護期。對符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個化學仿制藥及獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。加快藥品醫療器械原創性成果專利布局，提升專利質量和轉化運用效益。（國家知識產權局、國家藥監局按職責分工負責）
（五）積極支持創新藥和醫療器械推廣使用。加大創新藥臨床綜合評價力度，加強評價結果分析應用。研究試行以藥學和臨床價值為基礎的新上市藥品企業自評，優化新上市藥品掛網服務。堅持基本醫療保險“保基本”功能定位，完善醫保藥品目錄調整機制，研究規范醫保醫用耗材目錄和醫療服務項目目錄，按程序將符合條件的創新藥和醫療器械納入醫保支付范圍，鼓勵醫療機構采購使用。完善多層次醫療保障體系，提高創新藥多元支付能力。積極向公眾傳播準確、全面的創新藥和醫療器械信息。（工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家醫保局、國家藥監局按職責分工負責）
三、提高藥品醫療器械審評審批質效
（六）加強藥品醫療器械注冊申報前置指導。縮短臨床急需創新藥臨床試驗溝通交流等待時限。開展多渠道多層次溝通，辦好“藥審云課堂”、“器審云課堂”，發揮審評檢查分中心和醫療器械創新服務央地聯動機制作用，加強對注冊申報規則的宣傳解讀。（國家藥監局負責）
（七）加快臨床急需藥品醫療器械審批上市。對臨床急需的細胞與基因治療藥物、境外已上市藥品、聯合疫苗、放射性藥品、珍稀瀕危藥材替代品的申報品種，以及醫用機器人、腦機接口設備、放射性治療設備、醫學影像設備、創新中醫診療設備等高端醫療裝備和高端植介入類醫療器械，予以優先審評審批。（國家衛生健康委、國家藥監局按職責分工負責）
（八）優化臨床試驗審評審批機制。省級藥品監管部門提出申請，國家藥監局同意后，在部分地區開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，將審評審批時限由60個工作日縮短為30個工作日。醫療器械臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短為30個工作日。優化生物等效性試驗備案機制。（國家藥監局牽頭，試點地區省級人民政府配合）
（九）優化藥品補充申請審評審批。省級藥品監管部門提出申請，國家藥監局同意后，在部分地區開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。優化原料藥管理，原料藥登記主體可依法變更。（國家藥監局牽頭，試點地區省級人民政府配合）
（十）優化藥品醫療器械注冊檢驗。將藥品注冊檢驗、生物制品批簽發檢驗和進口藥品通關檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。暢通創新藥和醫療器械優先檢驗綠色通道，對臨床急需藥品醫療器械實行即收即檢。（國家藥監局負責）
（十一）加快罕見病用藥品醫療器械審評審批。對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。將罕見病用藥品注冊檢驗批次由3批減為1批，每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。基于產品風險統籌安排進口罕見病用藥品注冊核查與上市后檢查，縮短境外核查等待時限。探索由特定醫療機構先行進口未在境內注冊上市的臨床急需罕見病用藥品醫療器械。鼓勵國家醫學中心加大罕見病用藥品醫療器械配備和使用力度。鼓勵高水平醫療機構自行研制使用國內尚無同品種產品上市的罕見病用診斷試劑。（國家衛生健康委、國家藥監局按職責分工負責）
四、以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平
（十二）推進生物制品（疫苗）批簽發授權。在充分評估風險基礎上，逐步擴大授權實施生物制品（疫苗）批簽發的省級藥品監管部門檢驗檢測機構和品種范圍。季節性流感疫苗等品種的批簽發時限縮短至45個工作日以內。（國家藥監局牽頭，有關地區省級人民政府配合）
（十三）促進仿制藥質量提升。優化仿制藥審評、核查工作機制，基于產品風險加大批準前動態檢查力度。加強對委托研發、受托生產和上市后變更的監管，支持信息化水平高、質量保證和風險防控能力強的企業接受委托。將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展。（國家藥監局負責）
（十四）推動醫藥企業生產檢驗過程信息化。推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，支持藥品醫療器械生產企業數智化轉型。嚴格監督疫苗生產企業全面落實生產檢驗過程信息化要求。分批推進血液制品生產信息化改造，推動建立覆蓋從采漿、入廠到生產、檢驗全過程的血液制品信息化管理體系。（工業和信息化部、國家衛生健康委、國家藥監局按職責分工負責）
（十五）提高藥品醫療器械監督檢查效率。強化面向企業的質量安全警示教育，督促企業全面完善質量管理體系。根據企業和產品風險等級合理確定檢查頻次，減少重復檢查。鼓勵國家與省級藥品監管部門協同開展涉及生產企業的注冊現場檢查與生產質量管理規范符合性檢查。對同時生產第一類醫療器械的第二類、第三類醫療器械生產企業，開展合并檢查。（國家藥監局負責）
（十六）強化創新藥和醫療器械警戒工作。指導督促創新藥上市許可持有人建立完善藥物警戒體系，主動監測、報告和分析不良反應，持續開展創新藥上市后研究。基于創新藥和醫療器械風險特點完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測平臺。加強創新藥和醫療器械上市后主動監測。（國家衛生健康委、國家藥監局按職責分工負責）
（十七）提升醫藥流通新業態監管質效。建立藥品醫療器械網絡銷售安全風險共治聯盟，壓實網絡交易第三方平臺責任。支持批發企業有效整合倉儲資源和運輸資源，構建多倉協同物流管理模式。優化許可流程，提高零售連鎖率。按照省級炮制規范炮制的中藥飲片可按規定跨省銷售，按照國家藥品標準生產的中藥配方顆粒可直接跨省銷售。（國家藥監局牽頭，商務部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥局按職責分工負責）
五、支持醫藥產業擴大對外開放合作
（十八）深入推進國際通用監管規則轉化實施。持續推動藥品審評技術要求與國際人用藥品技術協調會規則協調一致，支持藥物臨床試驗機構參與創新藥物早期臨床研發，支持開展國際多中心臨床試驗，促進全球藥物在我國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。積極推進國際醫療器械監管機構論壇、全球醫療器械法規協調會技術指南在我國轉化實施。（國家衛生健康委、國家藥監局按職責分工負責）
（十九）探索生物制品分段生產模式。省級藥品監管部門提出申請，國家藥監局同意后，在部分地區開展生產工藝、設施設備有特殊要求的生物制品分段生產試點，率先推進抗體偶聯藥物、多聯多價疫苗等分段生產。支持符合條件的境外藥品上市許可持有人在統一的藥品質量管理體系下，以自建產能或者委托生產形式開展跨境分段生產。（國家藥監局牽頭，試點地區省級人民政府配合）
（二十）優化藥品醫療器械進口審批。簡化香港、澳門已上市傳統口服中成藥審評審批。優化進口藥材管理，擴大境外優質藥材資源進口。境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產品，允許進口銷售。優化已在境內上市的境外生產藥品醫療器械轉移至境內生產的審評審批流程，支持外商投資企業將原研藥品和高端醫療裝備等引進境內生產。（國家藥監局負責）
（二十一）支持藥品醫療器械出口貿易。加快推進加入國際藥品檢查合作計劃。將出具出口銷售證明的范圍拓展到所有具備資質的企業按照生產質量管理規范生產的藥品醫療器械。加強中藥資源國際交流合作，積極開展國際監管政策宣貫和交流，支持具有臨床優勢的中藥在境外注冊上市。（商務部、國家中醫藥局、國家藥監局按職責分工負責）
六、構建適應產業發展和安全需要的監管體系
（二十二）持續加強監管能力建設。優化監管技術支撐機構設置，加強專業化隊伍建設，充實高素質專業化技術力量。逐步賦予能力達標的審評檢查分中心更多職責，擴大審評產品和檢查企業范圍，穩步發展與區域產業特點相適應的審評檢查能力。推進省級藥品監管部門醫療器械審評機構和審評人員能力評價。鼓勵各地結合醫藥產業發展實際，完善地方監管體制機制，加強隊伍能力建設。鼓勵有條件的省級藥品監管部門積極推進改革試點，開展更多藥品醫療器械審評等工作。（國家藥監局牽頭，人力資源社會保障部和各省級人民政府按職責分工負責）
（二十三）大力發展藥品監管科學。以藥品監管科學全國重點實驗室為龍頭，加強藥品監管科學創新研究基地建設。部署推進藥品監管科學技術攻關任務，完善成果轉化和科研人員激勵機制，加快開發支持監管決策的新工具、新標準、新方法。（科技部、國家藥監局按職責分工負責）
（二十四）加強監管信息化建設。推動藥品醫療器械監管政務服務事項從申請、受理、審查到制證等全環節全流程在線辦理。完善國家藥品智慧監管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數據匯集與治理，探索開展穿透式監管。推動醫療器械唯一標識在促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理中的實施應用。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業主體責任，逐步實現生產、流通、使用全過程可追溯。（國家藥監局牽頭，國家發展改革委、工業和信息化部、國家衛生健康委、國家醫保局按職責分工負責）
各地區、各有關部門要把堅持和加強黨的領導貫穿于深化藥品醫療器械監管改革的各方面和全過程，充分認識以改革促進醫藥產業高質量發展的重要意義，按照“四個最嚴”要求，抓好本意見的貫徹落實。有關部門要加強協同配合，凝聚工作合力，強化經費和人才保障，推動各項任務落實落細，確保各項政策措施落地見效。重大事項及時向黨中央、國務院請示報告。
國務院辦公廳???????????
2024年12月30日????????
國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見最先出現在北京樂譜科技—中藥新貼劑研發服務平臺！。
]]>國辦發〔2025〕11號
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
為加快提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展，經國務院同意，現提出以下意見：
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質量為基礎，以科技創新為支撐，以體制機制改革為保障，實現常用中藥材規范種植和穩定供給，加快構建現代化產業體系，形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。
二、加強中藥資源保護利用
（一）加大中藥資源保護力度。編制中藥資源保護和發展規劃。研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》，完善分級保護制度。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。
（二）規范珍稀中藥資源開發利用。嚴格依照法律法規保護野生動植物。建立珍稀中藥資源調查機制。開展關鍵技術攻關，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術。編制資源受限類礦物藥合理使用清單。
（三）推進中藥資源統計監測。加強中藥資源數據庫建設，促進數據共享。完善中藥材生產相關統計，開展常用中藥材種植養殖、流通等信息統計。加強中醫藥、農業農村、林草、工業和信息化等部門數據互通共享，強化信息分析、應用和預警。
三、提升中藥材產業發展水平
（四）發展中藥材現代種業。研究制定中藥材種子管理辦法。加強中藥材種質資源保護和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關，完善中藥材種業基地布局，結合實施現代種業提升工程等，建設高質量良種繁育基地，推廣應用優質種子種苗。
（五）推進中藥材生態種植養殖。持續推行《中藥材生產質量管理規范》，推動常用中藥材規范化種植，推行訂單生產、定制藥園等模式。因地制宜發展林草中藥材，依托符合條件的林場發展生態種植、野生撫育、仿野生栽培，健全中藥材生態產品價值實現機制、拓寬實現路徑。推進用于藥用作物的農藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥。加強中藥材種植技術集成創新，鼓勵研發推廣適用于中藥材生產的農機裝備。鼓勵中藥材種植養殖基地獲得國際通行的質量管理體系認證。
（六）加強中藥材流通和儲備體系建設。指導建設一批產地加工基地，推廣建設產地倉，有效縮減產區向生產、流通企業以及大型終端用戶供應的中間環節。加強中藥材市場管理，明確責任主體，規范中藥材流通秩序，開展“豐儲欠補”穩定市場供應。支持第三方檢測平臺建設，加大對線上線下銷售中藥材的質量監管力度，堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規違法行為。完善中藥材價格監管機制，嚴厲打擊哄抬價格等違法行為。提升中藥材儲備和供應保障能力，指導企業在大宗中藥材產地建設一批儲備庫。
四、加快推進中藥產業轉型升級
（七）優化產業結構布局。持續更新中藥產業鏈圖譜，促進中藥產業鏈強鏈補鏈，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業，發展優勢產業集群。打造民族藥特色產業高地。專注創新和特色化發展，深耕細分領域，培育發展一批中藥領域專精特新中小企業。鼓勵戰略性并購重組和資源整合，培優扶強龍頭企業。以“中藥+”促進產業延鏈發展，豐富保健食品、食藥物質等產品高質量供給。研究制定推動中藥工業企業全產業鏈布局的政策。
（八）提升中藥制造品質。推進中藥工業數字化智能化發展，運用數智技術、綠色技術賦能全產業鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業向中藥材產地延伸產業鏈，健全全產業鏈追溯體系，提升中藥生產全過程質量控制水平。統籌實施產業基礎再造工程和重大技術裝備攻關工程，圍繞中藥制造業領域數字化綠色化轉型典型場景編制攻關清單，突破一批關鍵技術、產品和裝備。
（九）培育名優中藥品種。加強中藥炮制技術傳承創新，依法依規對特殊飲片實施批準文號管理。支持中藥大品種創新改良，運用新技術、新工藝等進行二次開發。推進古代經典名方中藥復方制劑上市工作，強化上市后臨床研究，推動精準用藥和產品創新。
（十）打造知名中藥品牌。推動中藥老字號企業加強文化傳承和品牌建設。實施中藥商標品牌戰略，培育中國知名中藥商標品牌，鼓勵各地打造優勢區域品牌。加強商標品牌價值評估和知識產權融資，推動中藥品牌價值提升。
五、推進中藥藥品價值評估和配備使用
（十一）強化臨床價值評估。依托專業機構，遵循中醫藥規律和特點，利用循證醫學等手段，開發中醫藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化。構建中成藥臨床綜合評價指標體系和評價路徑，健全臨床應用指南規范，有序推動評價結果與國家基本藥物目錄、國家醫保目錄調整協調聯動。鼓勵開展已上市中成藥評價研究，提升臨床價值證據等級。
（十二）加強中藥配備使用。強化基本藥物臨床應用指南、處方集的臨床指導作用。加強中醫、中西醫結合臨床診療規范和指南的運用。優化中藥集中采購、招標采購政策，實現優質優價。推動實施中成藥全過程賦碼監測，并探索應用于中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥復方制劑的配備使用。支持特色優勢醫療機構中藥制劑依法調劑使用。鼓勵建設基層共享中藥房。
六、推進中藥科技創新
（十三）提升科技創新能力。強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關，加強中醫藥基礎研究，發展中藥監管科學，加大產學研用協同創新和科技成果轉化力度。加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家制造業創新中心建設。構建中醫藥臨床試驗網絡和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進跨區域臨床資源協商調配。強化中藥企業科技創新主體地位，研究探索企業主導的中藥重大科研選題機制，提升技術攻關、中試驗證和產業化能力，加快推進綠色智能制造和關鍵裝備研發應用。
（十四）加強中藥創新研發。加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機理和質量控制研究，推進中藥材種質資源創新和生態栽培、中藥資源循環利用以及中藥科學監管、臨床價值提升等關鍵技術攻關。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。
七、強化中藥質量監管
（十五）完善中藥標準體系。持續實施中藥標準化行動。完善國家中藥材質量規范、種子種苗標準。修訂完善《國家中藥飲片炮制規范》。優化中藥藥用輔料、包裝材料質量標準。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業標準統籌管理。完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。
（十六）健全中藥監管體系。加強中藥產品生產流通使用全生命周期監管。持續優化審評審批流程，進一步加快中藥新藥上市。針對病證結合類中藥，加快建設突出臨床價值的技術審評標準體系。優化中藥生產工藝變更管理。加強中成藥說明書管理。理順中藥品種保護審評管理體制。逐步完善中成藥批準文號退出機制，指導改良一批，依法淘汰一批。進一步優化和規范醫療機構中藥制劑注冊管理。
八、推動中藥開放發展
（十七）促進更高水平開放。完善中醫藥國際合作機制，發展中醫藥服務貿易，推動中醫藥開放創新發展。高質量推進中醫藥“走出去”，推動中藥產品國際注冊和市場開拓。深化與國際組織合作，積極參與國際草藥典、中藥監管國際規則制修訂，推動中藥國際標準化體系建設。加強粵港澳大灣區中醫藥研發、檢測、交易等產業平臺建設，加大對香港特區政府中藥檢測中心的技術支持。
（十八）維護產業發展安全。綜合運用專利、商標、地理標志、植物新品種權、科技秘密定密、商業秘密、中藥品種保護、傳統知識保護等方式，完善中藥領域保護體系。加強中藥資源、核心技術工藝保護力度。結合中藥行業管理，建立健全產業安全風險評估機制。
九、提高綜合治理能力和保障水平
（十九）加強統籌領導。強化中藥管理和產業發展重大戰略、規劃、政策的頂層設計和系統集成。指導各地結合實際健全推動中醫藥產業高質量發展的工作機制，提供便捷服務，推廣產業發展典型經驗，弘揚中醫藥文化，營造良好的中醫藥發展環境。加強對中醫藥行業社會組織的領導和監督，發揮行業社會組織的紐帶和行業自律作用，加強對中藥企業的指導服務與合規提醒。
（二十）推進人才隊伍建設。完善中藥產業人才培養體系，加大人才培養、培訓、選拔力度，擴大崗位供給。推動教育科技人才一體發展，推進中藥相關專業教育教學改革，支持中藥學一流學科、一流專業和博士點布局建設，培養更多復合型人才。完善高校、科研院所與中藥企業的人員柔性流動機制。建設一批老藥工傳承工作室。培養一批中藥領域科技創新領軍人才和卓越工程師，培育造就一批中藥領域大國工匠、能工巧匠、高技能人才。
（二十一）加強資金支持。統籌多渠道資金支持中藥產業發展，加強相關產業政策集成。鼓勵銀行業金融機構結合中藥產業特點創新金融服務，豐富信貸產品供給，優化貸款審批流程，提高金融服務質效。積極支持符合條件的中藥企業通過發行債券等方式融資。加大對中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。
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